中国·苏州
● 专注于心血管等高`端、复杂有源、无`菌医疗器械、诊断设备的合同生产
● 拥有4600㎡符合GMP标准的万级、10万级净化车间，3个万级净化实验室及有源器械生产和测试车间
● 通过国内外多个知名企业的质量体系考核
● 资深工艺开发及设计转移团队
● 生产自动化测试系统开发团队及实验室
● 配套先进自动化生产执行及电子化双向追溯系统MES及ERP系统等
● ISO13485/NMPA认证
● 江苏省第`一例非集团非医疗器械注册人试点企业
● 2020江苏省产业技术创新中`心创新示范项目
中国·常州
● 江苏爱芮斯医疗科技有限公司(Elite Medtek(Jiangsu)Co.,Ltd.)成立于2013年11月26日,巨翊科技全资并购子公司，专注于医疗器械耗材研发与CDMO服务。
● 团队具有超15年心血管、神经介入及其他类别耗材的产品研发与生产经验,正为国内外超过20个知名医疗器械、生物医疗企业提供耗材CDMO服务与解决方案
● 拥有GMP万级洁净环境下的注塑、导管加工、医用硅胶生产车间
● 配备有符合GMP标准的 微生物实验室以及理化实验室、留样室等
● 公司配备医疗微型与精密注塑装配平台、医用导管加工平台和医用硅胶平台,为客户提供各类医疗器械耗材设计、模具加工、注塑装配和以医用导管为载体的后加工装配等一体化解决方案。
● ISO 13485/NMPA/FDA/MDR认证
中国·长沙
● 专注于高品质有源及无菌耗材的委托生产服务
● 已实施了超30+医疗器械注册人制度下的医疗器械受托生产服务
● 拥有5000㎡合同生产基地，包括1500㎡符合GMP标准的万级，10万级净化车间，3个万级净化实验室，3500㎡有源产品组装、测试车间。
● 通过国内外多个知名企业的质量体系考核
● 配备有资深工艺开发及设计转移团队
● 配套先进自动化生产执行及电子化双向追系统MES及ERP系统等
● ISO13485/NMPA 认证
新加坡
● 近3000平方英尺的高水平组装和测试平台
● 专`业的项目管理和业务开发团队
● 深入评估供应链并本地化物料清单(bom)以满足"新加坡制造"的高水准要求
● 细致的空运/海运/陆运物流选项，以实现更低的货运成本
● 优化总货物成本 (COG)，同时保障新加坡制造产品的公认质量标准
● 提供工程VAVE 服务
● ISO 9001 和ISO 13485 认证
