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服务全球客户的一站式医疗器械CDMO技术平台
目标是为客户提供创新、可靠的医疗器械及健康产品,满足并超过客户对于卓越产品的期望。我们承诺为此建立强有力的研发、生产、注册及管理团队,致力于符合质量管理体系的要求,关注社会责任及员工发展,持续投入先进技术及先进工艺的研发。
我们鼓励全员参与,在公司各个业务层面有效保持并持续改进质量管理体系及客户服务质量。

核心能力

国际水平的合作研发
• 主要工程师来自于国际知名医疗器械企业
• 多个先进无菌、有源产品研发及测试实验室
• 自动化测试系统研发及实验室
国际医疗器械产品注册
• 设计文档,DHF,可追溯性文档
• 支持形式检验
• NMPA/CE/FDA产品注册
国际标准的质量体系
• 获得业内知名的TUV IS013485认证
• 通过NMPA现场体系考核
• 经过多个国内外知名客户严格审核
面向全球的合同器械生产
• 业内领先的工厂系统
• 双向追溯系统,确保合规性
• 无菌、有源产品生产经验

企业服务

丰富的产品CDMO研发与技术服务经验
• 药物递送
• 心血管及肿瘤
• 介入及基础耗材(爱芮斯)
• 诊断及生命科学
• 康复及医美

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核心能力
企业服务

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>爱游戏登录入口网页版平台 成立于2014年底,已成长为专业创新医疗器械产品合同研发生产及技术服务平台(器械CDMO)行业龙头企业之一。
为全球医疗器械企业及临床机构提供一系列全方位的委托产品研发、临床、委托生产服务。服务范围贯穿器械创新概念及技术研究、产品合作研发,供应链管理、到委托生产,产品临床、注册及产品上市的全过程。

研发

创新

生产

融资

300+
医疗器械研发与技术服务团队
100+
研发与技术团队
3000+
2200平方米研发设施,拥有多个研发和验证测试实验室
12
医疗器械(Class II/III)在MAH 申请过程中
74
授权国内外发明专利74项
10+
10+项专利正在申请中
4
四个全球生产基地
20000+
超2万平方米生产基地面积
5000+
超5000平方米万级洁净车间
2000+
超2000平方米十万级洁净车间
中金资本
中金资本
君联资本
君联资本
国药资本
国药资本
達晨创投
達晨创投
华盖资本
华盖资本
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我们是一家充满活力和创新的公司,致力于引领行业的变革和发展。我们相信每个人都有无限的潜力,我们欢迎你加入我们的团队,一同创造出令人瞩目的成就。
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企业分布
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